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        喜訊 | 安科精準醫學檢驗所滿分通過國際腫瘤ctDNA基因突變室間質評

        來源:安科醫學 岳磊     發布日期:2019-08-02    瀏覽量:722


        2019 年 7 月 25 日,安科生物全資子公司合肥安科精準醫學檢驗所實驗室順利通過 2019 年國際腫瘤游離 DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質評,榮獲國家衛生健康委頒發的室間質評合格證書。為了解臨床實驗室 ctDNA 基因突變檢測的開展現狀及質量狀況,衛生部臨檢中心開展了該項目的室間質量評價。本次質評由衛生部臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質控中心聯合開展,我國共有來自 19 個省(市、自治區)的 146 個實驗室參加,共計收到  125 個有效結果,滿分結果 53 個,結果滿分率僅 42.4%!


        這是合肥安科精準醫學檢驗所首次參加國際腫瘤游離 DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質評項目,公司就以優異的成績滿分通過該項目考核,這也是今年既滿分通過 HPV 分型、EGFR 突變檢測、乳腺癌 HER2 擴增 FISH 檢測、EML4-ALK 融合基因檢測(PCR)、NIPT 檢測等室間質評結果之后,合肥安科精準醫學檢驗所再一次實力展現在基因檢測領域中過硬的技術、專業規范的團隊和卓越完善的質量體系。



        本次室間質評,合肥安科精準醫學檢驗所采用完全自主開發的肺癌 19 基因 panel(安朗尼)滿分通過了衛生部臨檢中心的考核。這不僅充分驗證了我們在 panel 設計方面的能力,也從實驗方面包括 ctDNA 提取、文庫構建、雜交捕獲、上機測序、以及數據分析方面對我們的能力進行了全方面的驗證,目前我們可以準確檢出低至0.1%的突變位點。


        此次通過室間質評,是國家衛健委對合肥安科精準醫學檢驗所一直以來過硬的技術、規范標準化操作流程和卓越質控能力的充分肯定,也標志著合肥安科精準醫學檢驗所 ctDNA 基因突變檢測能力走在了全國乃至國際ctDNA基因突變檢測的前列。




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